Nuestras principales áreas de especialidad son:

· Asesoría, consultoría y apoyo para el cumplimiento de normatividad vigente en ciencias de la salud.

· Desarrollo, Implementación y mejora de Modelos de  Sistemas de Gestión de Calidad (SGC).

· Auditorias Internas de calidad (ISO 9001:2008, ISO 9001:2015, ISO 15189:2012 e ISO 17025:2005)

· Cursos e implementación de Gestión del riesgo enfocado a su sector

· Cursos y capacitación.

· Apoyo para la validación o verificación de métodos analíticos

· Optimización de procesos.

· Desarrollo e implementación de metodología.

· Análisis Clínicos.

· Diagnóstico Molecular (ADN)

· Toxicología (Antidoping)

CAPACITACIÓN (CURSOS)

· Bases de un sistema de gestión de calidad (SGC)

· Planeación estratégica u organizacional

· Indicadores y como medirlos

· Análisis de causa y toma de acciones

· Enfoque basado en procesos

· Evaluación de proveedores

· Procesos Contratados Externamente

· Revisiones Directivas o Gerenciales

DESARROLLO DE COMPETENCIA

SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD

· Evaluación de competencia técnica

· Detección de necesidades de capacitación (formación)

· Evaluación del desarrollo de habilidades

· Evaluación de desempeño del personal

· Norma ISO 9001:2008 e ISO 9001;2015

· Norma ISO 15189:2012

· Norma ISO/IEC 17025:2005

· Guias ISO 31010 y 31000  

NORMATIVIDAD ISO

· Formación de auditores internos

· Desarrollo del procedimiento de auditorias internas

· Seguimiento de acciones derivadas de auditorias

AUDITORIAS INTERNAS

· *Bases y herramientas estadísticas de la validación

· *Validación de métodos cuantitativos

· *Validación de métodos cualitativos

VALIDACIÓN METODOS

· Introducción al marco regulatorio (normativo) aplicable a laboratorios de análisis clínicos.

· NOM-007-SSA3-2011 (Organización y funcionamiento de laboratorios clínicos.

· NOM-087-ECOL-SSA1-2002 (Manejo de RPBI)

· *Otras Normas Oficiales Mexicanas de relevancia

NORMATIVIDAD OFICIAL

· Desarrollo de líder interno

· Red de dominancia integral

CRECIMIENTO PERSONAL

· Manual de Seguridad e higiene

· Condiciones de Seguridad e higiene

MANUALES ESPECIFICOS

PAQUETES DE ACREDITACIÓN Y CERTIFICACIÓN

PAQUETE INTEGRAL

Este paquete esta dirigido a organizaciones o laboratorios que desean construir, implementar y/o adecuar su sistema de gestión de calidad y competencia técnica.

Su duración puede ser de 4 a 10 meses e incluye:

 

· Evaluación inicial

· Plan de actividades con tiempos

· Desarrollo o adecuación de su SGC

· Cursos basados en detección de necesidades de capacitación DNC         (4 incluidos)

· Apoyo y seguimiento de desarrollo documental

· Auditoria interna

· Atención y seguimiento de No conformidades

· Apoyo para el seguimiento de su tramite de acreditación

PAQUETE EXPRESS

Este paquete esta dirigido a organizaciones o laboratorios que se les implanta un sistema de gestión de calidad y competencia técnica funcional.

Su duración puede ser de 2 a 6 meses e incluye:

 

· Evaluación inicial

· Plan de actividades con tiempos

· Un SGC funcional

· Cursos basados en detección de necesidades de capacitación DNC        (3 incluidos)

· Adecuación documental

· Auditoria interna

· Atención y seguimiento de No conformidades

· Apoyo para el seguimiento de su tramite de acreditación